Geratam 1200 tbl.obd.60x1200mg

Výrobce:Výrobce (Geratam 800 mg a 1200 mg):
UCB S.A. Pharma Sector, Chemin du Foriest, Braine l'Alleud, Belgie.
Výrobce (Nootropil 20% oral solution):
UCB S.A. Pharma Sector, Chemin du Foriest, Braine l'Alleud, Belgie.
UCB Pharma S.A., Limay, Francie.

DR: UCB S.A. Pharma Sector, Chemin du Foriest, Braine l'Alleud, Belgie.

Složení: Nootropil 20% oral solution:
Piracetamum (piracetam) 0,2 g v 1 ml perorálního roztoku.
Geratam 800 mg:
Piracetamum (piracetam) 800 mg v 1 potahované tabletě.
Geratam 1200 mg:
Piracetamum (piracetam) 1200 mg v 1 potahované tabletě.

Pomocné látky: Nootropil 20% oral solution:
Glycerol 85%, dihydrát sodné soli sacharinu, trihydrát octanu sodného, methylparaben, propylparaben, meruňkové aroma, karamelové aroma, kyselina octová 99%, čištěná voda.
Geratam 800 mg:
Makrogol 6000, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelózy, potahová soustava opadry Y-1-7000 bílá, mastek.
Geratam 1200 mg:
Makrogol 6000, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelózy, potahová soustava opadry Y-1-7000 bílá, potahová soustava opadry OY-S-29019 bezbarvá.



CHarakteristika: Piracetam přímým účinkem příznivě ovlivňuje funkci mozkových buněk v oblasti učení a paměti, bdělosti a vědomí jak zdravých lidí, tak i nemocných postižených funkčními poruchami mozku. Běžně nevyvolává sedaci; nevede k psychostimulaci.
Působí na centrální nervový systém několika mechanismy: moduluje přenos nervových vzruchů, stimuluje metabolické procesy a tím zajišťuje dostatečnou plasticitu neuronů, účinky ovlivňujícími srážlivost krve zlepšuje prokrvení mozku bez rozšíření cév.

Indikace:Časná stadia senilní demence Alzheimerova typu. Prevence a léčba senilních a poúrazových kognitivních a psychických dysfunkcí. Facilitace učení a paměťových funkcí u vývojové dyslexie, poruchy kognitivních funkcí po prodělané hypoxii a ischémii mozku a jejich prevence. Symptomatologie po CMP, bezvědomí, kortikální myoklonie.
Závratě. Léčba abstinenčních příznaků u alkoholismu, delirium tremens.
Prevence vlivu agresivních faktorů (alkoholu, hypoxie, xenobiotik) na mozkové funkce. Srpkovitá anémie.
Piracetam může být podáván dospělým, dětem školního věku i mladistvým.

Kontraindikace: Absolutní: krvácení do mozku, těžká ledvinná nedostatečnost s kreatininovou clearancí nižší než 20 ml/min, přecitlivělost na piracetam nebo jiný pyrolidonový derivát či na některou ze složek přípravku, současné podávání přípravků obsahujících extrakty ze štítné žlázy, předškolní věk.
Relativní: těhotenství a období kojení.

Nežádoucí účinky:V souboru 3000 pacientů zahrnutých do klinických studií byly dle UCB databanky údajů o bezpečnosti přípravku z června 1997 hlášeny následující nežádoucí účinky se statisticky významně vyšším výskytem ve srovnání s placebem: hyperkineze, zvýšení tělesné hmotnosti, nervozita, ospalost, deprese a asténie.
V rámci sledování nežádoucích účinků přípravku po jeho zavedení do léčebné praxe byly hlášeny tyto nežádoucí účinky:
- Nemoci ucha a labyrintu: závratě.
- Zažívací potíže: bolesti břicha a nadbřišku, průjem, nevolnost, zvracení.
- Poruchy imunitního systému: přecitlivělost.
- Poruchy nervového systému: netečnost, poruchy rovnováhy, zhoršení epilepsie, bolesti hlavy, nespavost, ospalost.
- Psychické poruchy: agitovanost, úzkost, zmatenost, halucinace.
- Poruchy kůže a podkožního vaziva: angioneurotický edém, záněty kůže, svědění, kopřivka.
Vzácně byly také pro intravenózní aplikaci hlášeny případy bolesti v místě injekce, zánětu žil, horečky a snížení krevního tlaku.

Interakce:Byl zaznamenán případ vzájemného ovlivnění účinku piracetamu a účinku současně podávaného přípravku s výtažkem ze štítné žlázy (T3 a T4), při kterém byly pozorovány příznaky zmatení, podrážděnosti a poruchy spánku.
U pacientů s těžkou venózní trombózou snížilo současné podávání piracetamu v dávce 9,6 g denně s acenokumarolem shlukování destiček, uvolňování beta-tromboglobulinu, hladinu fibrinogenu a von Willebrandových faktorů a snížilo hustotu krve a krevní plazmy.

Dávkování:Celková denní dávka se pohybuje v rozmezí 1,2-12 g denně v závislosti na indikaci a klinickém obrazu onemocnění.
Chronická cerebrovaskulární nedostatečnost:
Počáteční dávka: 3krát denně 2 tablety 800 mg nebo 2krát denně 2 tablety 1200 mg nebo 2krát denně 12 ml 20% roztoku, tj. 4,8 g denně po několik týdnů.
Udržovací dávka: 2krát denně 6 ml 20% roztoku, tj. 2,4 g/den nebo 2-3krát denně 1 tableta 800 mg nebo 1-2krát denně tableta 1200 mg, tj. max. 2,4 g/den dlouhodobě. Optimálního efektu je obvykle dosaženo za 6-12 týdnů. Po 3 měsících léčby je třeba přijmout rozhodnutí o potřebě dalšího podávání přípravku.
Odvykací léčba alkoholismu:
Počáteční dávka: 12 g/den ve formě 20% roztoku či 800 mg nebo 1200 mg tablet rozděleně do 2-3 denních dávek.
Udržovací dávka: 2krát denně 2 tablety 1200 mg nebo 3krát denně 2 tablety 800 mg nebo 2krát denně 12 ml 20% roztoku, tj. 4,8 g/den po dobu 6 týdnů.
Klasická léčba alkoholismu (vitaminy, sedativa) nemusí být během podávání piracetamu přerušena.
Děti školního věku u vývojové dyslexie:
2krát denně 8 ml 20% roztoku, tj. 3,2 g denně, obvykle po celou dobu školního roku.
U pacientů se sníženou funkcí ledvin je třeba upravit dávkování v závislosti na hodnotách kreatininové clearance tímto způsobem:
Kreatininová Sérový kreatinin Doporučená denní
clearance dávka snížena na:
60-40 ml/min 1,25-1,7 mg/100 ml jednu polovinu
40-20 ml/min 1,7-3,0 mg/100 ml jednu čtvrtinu
U starých pacientů se sníženou vylučovací schopností ledvin se upravuje dávkování výše uvedeným způsobem v závislosti na hodnotách kreatininové clearence a sérovém kreatininu.

Klinické případy otravy dosud nebyly popsány. Podání piracetamu v dávce až 28 g denně bylo dobře snášeno. Kromě běžných postupů (perorálně nebo intravenózně navozená diuréza) nejsou doporučována žádná specifická opatření.
Perorální roztok 0,33 g/1 ml a perorální roztok 0,2 g/1 ml obsahují parabeny, které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).

V případě zakoupení přípravku bez receptu v lékárně se o vhodnosti jeho současného užívání s jinými léky poraďte s lékařem. Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 8 týdnů. Jestliže se do 4 týdnů příznaky onemocnění nezlepší nebo se naopak zhoršují, či se vyskytnou nežádoucí účinky nebo nějaké neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívaní přípravku s lékařem.
Perorální roztok 0,33 g/1 ml a perorální roztok 0,2 g/1 ml obsahují parabeny, které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Také při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte lékaře.